Ventilátory Wanmai Medical série DS/VM/DF získali certifikáciu EÚ MDR pre prístup na európsky trh

Dňa 28. júla 2026 získali ventilátory série DS/VM/DF od spoločnosti Wanmai Medical oficiálne certifikáciu EU MDR, čím sa úspešne dokončilo dôkladné preskúmanie podľa najnovších predpisov EÚ o zdravotníckych pomôckach pre kľúčové ventilátory spoločnosti. Tento úspech dáva spoločnosti nový pas na vstup na európsky trh a predstavuje ďalší míľnik v stratégii globálnej expanzie spoločnosti Wanmai Medical.

Hardcorová certifikácia

Preukázanie globálnej konkurencieschopnosti produktu

Nariadenie EÚ MDR je jedným z najprísnejších regulačných noriem pre vstup na trh v globálnom sektore zdravotníckych pomôcok. V porovnaní s predchádzajúcou smernicou MDD kladie vyššie požiadavky týkajúce sa klinických dôkazov pre výrobky, riadenia rizík, riadenia kvality počas celého životného cyklu a dohľadu po uvedení na trh; proces certifikačného auditu je zdĺhavý, kritériá preskúmania sú komplexné a platnosť certifikátov je všeobecne uznávaná v celom globálnom priemysle.

Získanie certifikátu MDR znamená, že ventilátory série DS/VM/DF od spoločnosti Wanmai Medical preukazujú svoju bezpečnosť, účinnosť a výkonnosť, pričom plne spĺňajú prísne lekárske normy Európskej únie, čo umožňuje legálne uvádzanie na trh a distribúciu týchto produktov vo všetkých členských štátoch EÚ a Európskeho hospodárskeho priestoru. Tento úspech slúži nielen ako autoritatívne potvrdenie výskumných a vývojových kapacít spoločnosti, systému riadenia výroby a odborných znalostí v oblasti klinického overovania, čím sa ďalej zvyšuje celková konkurencieschopnosť produktov spoločnosti Wanmai na globálnom trhu, ale má aj potenciál poskytnúť zahraničným pacientom s poruchami dýchania súvisiacimi so spánkom vysokokvalitné riešenia domácej ventilácie a diagnostiky a zároveň podporiť globálnu expanziu čínskych značiek zdravotníckych pomôcok.

·

Hlboké korene a nahromadené skúsenosti

Remeselné spracovanie si buduje celosvetovú reputáciu.

Spoločnosť Wanmai Medical s dlhoročnými odbornými znalosťami v sektore respiračného zdravia neustále uprednostňuje kvalitu a neustále zdokonaľuje základné technické možnosti svojich produktov. V minulosti spoločnosť získala množstvo autoritatívnych certifikácií na domácom aj medzinárodnom trhu vrátane certifikácie systému manažérstva kvality ISO 13485, registrácie MHRA vo Veľkej Británii, certifikácie MDMA v Saudskej Arábii, certifikácie ANVISA v Brazílii a certifikácie INVIMA v Kolumbii. Jej produkty sa vyvážajú do viacerých krajín a regiónov po celom svete a získali si široké uznanie od zdravotníckych zariadení a koncových používateľov na domácom aj medzinárodnom trhu.

Každá certifikácia slúži ako najpresvedčivejší dôkaz neochvejného záväzku podniku k remeselnému spracovaniu a zároveň posilňuje jeho pevný základ pre globálnu expanziu.

Stále kráčať

Posilnenie globálneho respiračného zdravia

Získanie certifikácie MDR, ktorá začína na nových základoch a vydáva sa na novú cestu, predstavuje nielen uznanie, ale aj zodpovednosť. V budúcnosti bude spoločnosť Wanmai Medical naďalej dodržiavať svoju firemnú filozofiu „poskytovať vynikajúce produkty a služby globálnym používateľom“, neustále zvyšovať investície do výskumu a vývoja, prísne dodržiavať globálne vysokoštandardné lekárske predpisy, zdokonaľovať respiračné diagnostické a terapeutické zariadenia, ktoré sú bezpečné, spoľahlivé a poskytujú vynikajúci výkon, posilňovať globálnu zdravotnú starostlivosť čínskymi technológiami a čínskou inteligentnou výrobou a neúnavne sa snažiť o zdravie dýchacích ciest pre celé ľudstvo.